深度解析镍钛合金及其在医疗器械中的变革性作用，合瑞迈医疗发布《镍钛合金白皮书》

自镍钛合金问世以来，医疗器械的设计和应用发生了翻天覆地的变化。这种由镍和钛按大致相等比例制成的智能合金，凭借其超弹性、热形状记忆特性、多功能性和生物相容性，对医疗器械的创新发展起到了革命性的作用。随着医疗技术的不断进步，镍钛合金在医疗器械领域，尤其是在植入物和外科手术器械的开发中，正发挥着越来越重要的作用，推动微创手术向更加精密化的方向发展。Alliema Medical合瑞迈医疗深耕镍钛合金领域，已研发出多种精密医用导丝及医疗组件，适用于多种医疗场景，充分发挥镍钛合金独特优势。

从实验室到手术台，镍钛合金材料运用不断进化

镍钛合金，因其独特的性能常被称为“智能材料”。它由大约50%的镍和50%的钛组成。尽管镍可能具有毒性，但由于钛氧化层的存在，镍钛合金具有良好的生物相容性，非常适合包括长期植入物在内的医疗应用。Alleima Medical合瑞迈医疗的技术与创新总监、镍钛合金加工领域的知名专家Bernd Vogel博士指出：“镍钛合金的制造和加工过程充满挑战，需要深入理解材料特性，开发有针对性的加工工艺，并与客户共同参与开发阶段，以确保从原始铸锭状态直接定义合适的性能。”

镍钛合金的相变特性在生产过程中需要谨慎处理，即使是轻微偏差，也可能改变其机械性能。尽管如此，Alleima Medical合瑞迈医疗联合多方力量，通过技术创新不断克服挑战，解决难题。例如，运用激光切割和电解抛光技术使镍钛合金部件的精密制造成为可能，加强表面处理技术以提升镍钛合金设备的耐用性和生物相容性。

另外尽管镍元素存在潜在毒性，但Alleima Medical合瑞迈医疗通过钛氧化层形成物理屏障，表面钝化处理工艺以及离子释放控制技术成功实现植入物在人体内10年以上的安全使用周期。

镍钛合金的三大核心性能解析

超弹性——镍钛合金在受到显著压力后仍能恢复原始形状，这一特性在需要灵活性和适应性的医疗器械中至关重要。例如，在支架和导丝中，镍钛合金的弹性约为不锈钢的十倍，能够在人体内部狭窄且精密的区域中提供更高的柔韧性而不牺牲强度。这使其在取石网篮等医疗器械中尤为有效，这些器械常用于需要高精度的复杂泌尿外科手术中。

热形状记忆——镍钛合金在暴露于特定温度时能恢复到预设形状，这对需要在使用过程中进行操作或重塑的设备尤为实用。采用热形状记忆设计的设备可以在手术过程中弯曲和变形，然后在消毒过程中恢复原始形状，使其能够反复使用而不失去其精确的形状或功能。镍钛的耐腐蚀性和稳定性使其能耐受多次消毒（如高温高压、环氧乙烷）。

生物相容性——镍钛合金天然具有抗腐蚀性，并具有一层钛氧化物膜，有助于防止镍离子的释放，从而确保可以安全地在体内长时间植入。这一特性对长期医疗植入物（如心血管支架、乳腺组织标记物和骨科器械）至关重要。

镍钛合金的十二大医疗应用场景

镍钛合金的多功能性使其被广泛应用于各种医疗器械。除了支架和导丝，镍钛合金还用于圈套器和网篮、封堵器、过滤器、骨钉和牙套等。这些器械得益于镍钛合金在反复承受压力时仍能保持形状和性能的特性。

镍钛合金已具有十二大成熟应用：运用于自膨式设计的心血管支架，能降低再狭窄率，帮助保持血管通畅；运用于心血管和泌尿科导管设计，显著提高导管的柔韧性和强度；运用于圈套器和网篮，从血管系统或其他内脏器官中灵活取出血栓或异物，提高结石清除率；镍钛合金导丝广泛应用于微创手术和操作，如血管成形术或导管插入；用于制造腔静脉过滤器，使其插入静脉时能防止血栓流向肺部，提高血栓拦截效率；运用于血管内动脉瘤修复术（EVAR），尤其适用于需要柔韧性和自膨能力的血管手术；因其形状记忆、柔韧性和抗变形能力，已广泛运用于微创手术器械和5G远程只能手术器械；运用于骨科植入物，例如某些关节植入物和骨折固定装置，能缩短骨折愈合时间；运用于神经血管线圈和栓塞装置，以治疗脑动脉瘤和其它神经血管疾病；运用于肿瘤标记夹，凭其形状记忆特性而设计的三维标记可精准定位肿瘤迁移位置，MRI兼容性好；运用于结构性心脏封堵器，以治疗治疗先天性心脏缺陷和减少中风风险的微创手术；运用于房间隔分流器，创建左心房与右心房之间的小通道，借此缓解心力衰竭症状并改善患者预后。

Alleima Medical合瑞迈医疗——镍钛合金领域佼佼者

Alleima合瑞迈是先进的原始设备制造商（OEM）和医疗器械公司的可靠合作伙伴，专注于开发和制造基于线材的解决方案。2022年，随着Alleima合瑞迈收购Endosmart，其在镍钛合金领域的实力进一步加强。Endosmart在镍钛合金加工以及基于线材的镍钛合金组件和器械制造方面具有专业知识，其研发的柔性可操控尖端已成为许多微创诊断和手术程序的核心。

目前，Alleima合瑞迈可提供多种镍钛合金产品，包括手术器械和组件，如肾结石网篮、圈套器和乳腺癌肿瘤标记夹。通过与客户紧密合作，Alleima合瑞迈帮助原始设备制造商设计和开发先进的镍钛合金组件，并克服生产这种高专业性材料的挑战。

镍钛合金的问世及其在医疗器械中的广泛应用，不仅推动了医疗技术的进步，也为患者带来了更好的治疗效果和生活质量。随着技术的不断创新和发展，镍钛合金将在未来继续发挥更加重要的作用，为医疗器械领域带来更多的变革和创新。

随着医学新技术的协同发展以及表面改性和复合材料的不断创新，未来或将实现4D打印技术，智能支架的形态自适应调节，微创手术器械中的定位/力控精度响应由亚毫米级进入纳米级等多种可能。镍钛合金正在开启精准医疗的新维度，这场材料革命将持续推动微创手术向更小创伤发展。

关于Alleima Medical合瑞迈医疗

Alleima合瑞迈材料科技源自瑞典，是全球先进的不锈钢和特种合金开发商及制造商，为最苛刻的行业提供优质合金材料及产品。其医疗业务部门Alleima Medical合瑞迈医疗专注于研发、生产和制造各种高品质精密医用线材、组件及镍钛定制化部件加工，产品已广泛应用于远程监测、心血管治疗、神经调控、人工耳蜗植入、生物传感和人工智能等高端医疗应用领域，致力于改善人们的生活方式并拯救患者生命。

如需了解更多信息，欢迎访问官网www.alleima.cn，或关注“Alleima Medical合瑞迈医疗”微信公众号。